醫用導管的性能材料和應用前景分析

隨著導管診療技術的發展，醫用導管在臨床的應用日趨發展，需求量也不斷增加。據不完全統計，目前世界上僅泌尿外科應用的導管就有6大類120多種，用于心血管、腦血管、腫瘤等疾病診治的導管也有100多種。

醫用導管性能與材料介紹

醫用導管材料多種多樣，用于醫用塑料制品的有機高分子材料就不下數十種，以其不同的性能用在不同用途的產品上。

生物醫學材料，指的是一類有特殊性能、特種功能、用于人體器官、外科修復、理療康復、診斷、檢查治療疾患等醫學保健領域而對人體組織、血液不致產生不良影響的材料。

醫用導管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料。從導管制造的歷史來看，凡能被用于制成管狀制品的材料幾乎都被使用過。這些材料包括：硅橡膠、聚氨酯及其嵌段共聚物，聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯，聚對苯二甲酸乙二醇酯，尼龍，ABS和聚碳酸酯等。

表1和表2為導管特性及其對材料的要求，表2列出了導管種類、使用部位、留臵時間及所用材料。

精密醫用導管的應用前景

醫用導管應用前景廣闊。世界年銷售各種導管已達數十億美元，僅在美國應用于冠心病治療的醫用導管數量就達數十萬套，價值數億美元。在國內，各種介入治療等應用導管的治療技術已普及到大部分的三甲醫院，對醫用導管的需求日增，但絕大部分使用進口導管。

與國外發達國家相比，中國醫用導管的發展比較落后，尤其是高技術含量的介入導管方面。據不完全統計，我國現在年進口醫用導管的價值超過1.5億美元。進口導管主要是高精密介入治療用導管，由于依賴進口，我國介入醫學的發展受到了極大的制約，進口產品高昂的價格也是大多數人無法承受的。

精密醫用導管主要特征

精密醫用導管的主要特征是：尺寸微小、形狀復雜、幾何精度要求高、衛生指標高、生化穩定性高等。

導管的主要部件是管材部分，要求管材內外表面光滑平整、尺寸精密且穩定。導管的直徑一般為0.5毫米至數毫米，允許的直徑偏差一般為5％以下。

而采用普通塑料管材生產設備生產塑料管材，制品的直徑偏差高達20％~30％，無法滿足精密醫用導管的生產要求。

精密醫用導管生產工藝

精密醫用導管的管材部分采用擠出成型方法進行生產，配件主要采用注射成型方法進行生產。

其中管材部分的生產工藝流程如下：根據導管的幾何尺寸和材料，設定合理的工藝參數，包括原料配方、原料干燥條件、擠出溫度、螺桿轉速、冷卻介質的溫度和流量等。

對多層管壁材料的管材采用一次共擠或二次共擠復合工藝進行生產。管材的后處理依所生產管材的要求而定。對中心靜脈導管等管材，還需要在導管上共擠出標識線，或在導管表面噴上刻度。

醫用導管機遇與挑戰并存

醫學科技的不斷發展，促使病人診斷與治療的精度越來越高，給患者帶來的痛苦越來越少。

介入導管因市場需求增大，加工精細，技術含量高，附加值也高，逐漸成為醫用導管（插管）市場的主流產品、各企業爭先研發生產的目標。

然而，與國外規模較大的跨國企業相比，目前國內企業在高技術含量介入導管的研發生產上較為落后，很多產品仍需從國外進口，市場份額主要被外資企業瓜分。如我國每年實施十余萬例心血管支架植入手術，做這類手術必須使用可擴張氣囊和心血管介入塑料導管，但是這種介入導管產品我國至今較少生產，大多都是從國外進口。

鑒于此，我國醫用導管（插管）類產品出口若要打破大批量、低回報的現有格局，需要企業加大投入、開發國內外市場急需的高端醫用導管（插管）類產品。否則，隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業國的醫用導管（插管）類產品加工業的快速崛起，今后必將對我國醫用導管（插管）類產品的出口構成威脅。

單靠大量出口醫用導管（插管）類產品來換匯的舊路將越來越難走，我國企業只有下決心走“技術創新”的模式，才能提高產品出口的競爭力，推動我國醫用導管（插管）行業的發展。